YY 0710-2009《牙科学 团聚物基冠桥材料》是中国国度药品监督处治局(原国度食物药品监督处治局)发布的一项强制性医药行业圭臬,于2009年6月16日发布,2010年12月1日雅致实行。以下是对该圭臬的详备解读:
一、圭臬定位与适用限度
圭臬性质:该圭臬为强制性医药行业圭臬,旨在范例团聚物基冠桥材料的手艺要求,确保临床使用的安全性与有用性。 适用限度:适用于在技工室制作与金属名义战役或不战役的弥远贴面或前牙冠的团聚物基冠桥材料。也适用于坐褥厂宣称不需要借助金属基底材料上的突起或网格固位即可与金属基底材料粘接的团聚物基冠桥材料。但不适用于径直牙体缔造中所用的冠、贴面或修补的团聚物基材料,也不适用于那些用于后牙承力区的材料。二、材料分类
按团聚活化体系分类: 1型:通过激励剂和催化剂的搀杂而固化的团聚物基冠桥材料(自凝材料)。 2型:通过外部能量活化而固化的团聚物基冠桥材料(外部能量激活型材料),如加热和/或可见光或紫外线。 3型:加入激励剂和催化剂同期通过外部能量激励团聚的团聚物基冠桥材料(双固化材料)。 按是否含可见光或紫外线明锐的激励剂分类: 1类:不含可见光或紫外线明锐的激励剂的团聚物基冠桥材料。 2类:含可见光或紫外线明锐的激励剂的团聚物基冠桥材料。伸开剩余49%三、手艺要求
物感性能见地: 挠曲强度:治安挠曲强度需≥50MPa,以确保材料在口腔环境中省略承受咀嚼力而不发生断裂。 吸水值:吸水值≤40μg/mm³,以谨防材料在口腔环境中吸水扩张导致性能下落。 融解值:对融解值也有相应要求,以谨防材料在口腔环境中融解产生无益物资。 生物相容性:材料应具有清雅的生物相容性,不会对东说念主体组织产生不良响应。生物相容性评价要求谨守YY/T 0268和GB/T 16886.1圭臬。 式样踏实性:材料在口腔环境中应保抓式样踏实,幸免因式样变化影响好意思不雅遵守。四、测验技艺
固化深度测试:评估材料的固化进度,确保材料在固化后省略达到预期的物感性能。 名义抛光性测试:评估材料名义的抛光遵守,以改善材料的外不雅和耐磨性。 挠曲强度测试:使用全能材料测验机进行测试,以评估材料的抗迤逦本领。 粘接强度测试:评估材料与金属基底或其他材料的粘接强度,确保材料在使用历程中不会零碎。 吸水值和融解值测试:评估材料在特定要求下的吸水性和融解性,以商量材料在口腔环境中的长久性能。五、包装、标记与使用证据书要求天元证券_多端协同交易架构与账户安全策略解析
包装要求:材料应包装在无欺凌或能谨防实质物被欺凌的密闭容器中,以确保材料在运输和存储历程中不受外界环境影响。 标记要求:包装标签应贯通地表明居品称呼、制造厂称呼、地址、坐褥日历或批号等信息,以便用户回想和识别。 使用证据书要求:使用证据书应提供对于材料的毒性、危机性、可燃性或组织刺激性等挑升证据或警示,以及临床使用证据等,以取悦用户正确使用材料。发布于:广东省天元证券_多端协同交易架构与账户安全策略解析提示:本文来自互联网,不代表本网站观点。